23948sdkhjf

Bioinvent klart för fas-I i USA

FDA har godkänt ett av bolagets orphan drug-klassade preparat för kliniska studier i USA.
Antikroppen BI-505 kommer att testas för att behandla multipelt myelom på 40 patienter i USA. Multipelt myelom är en kronisk form av benmärgscancer. I studien ska Bioinvent studera BI-505s säkerhet, farkamokinetik - hur antikroppen sprids i kroppen och farmakodynamik - vad den har för effekter på kroppen.

Godkännandet får stor betydelse för Bioinvent, som tidigare inte har gjort några kliniska studier i USA.

- Beslutet är ett viktigt steg i företagets utveckling och innbär att vi nu kan utöka vår närvaro på den amerikanska marknaden, säger Svein Mathisen.

BI-505 riktas mot en transmembran molekyl i cellmembranet, ICAM-1. Membranmolekylen uttrycks mer än normalt i cancerceller. När antikroppen binder till ICAM-1 får det cancercellen att gå in i apoptos, programmerad celldöd. Antikroppen påverkar också immunförsvaret till så kallad antikroppsberoende cellmedierad cytotoxicitet. Det betyder att när antikroppen BI-505 sitter på en cell, så reagerar immunförsvaret med att stick hål på cellen och därmed döda den.
Kommentera en artikel
Utvalda artiklar

Nyhetsbrev

Sänd till en kollega

0.078