23948sdkhjf

Emea rekommenderar Clavis Pharma

Den europeiska läkemedelsmyndigheten föreslår att bolagets preparat mot cancer i bukspottkörteln ska få orphan drug-status. - Nu kan vi accelerera den kliniska utvecklingen, säger vd Geir-Christian Melen.
I början av oktober väntas Europakommissionen fatta det slutgiltiga beslutet bland annat baserat på European Medicines Agency, Emeas, rekommendation.

- Det är en viktig milstolpe i bolagets strategi, att få marknadstillstånd för den här läkemedelskandidaten så snabbt som möjligt, säger Geir-Christian Melen, vd på Clavis Pharma.

Projektet CP-4126 syftar till att ta fram en behandling mot cancer i bukspottkörteln och bolaget uppger att de planerar att söka orphan drug-status för preparatet även i USA. Där har CP-4126 nyligen godkänts som Investigational New Drug, IND, och Clavis Pharma vill nu få tillstånd att lyfta in patienter från USA i den pågående fas II-studien av preparatet.
Kommentera en artikel
Utvalda artiklar

Nyhetsbrev

Sänd till en kollega

0.064