23948sdkhjf

Kontroversiell medicin ok

Svåra synrubbningar eller blindhet är biverkningar av Lundbecks epilepsipreparat, som nu är godkänt för USAs marknad.
Godkännandet är villkorat av att bolaget utvärderar riskerna med preparatet vigabatrin, som säljs under namnet Sabril. Medicinen används som behandling av infantila spasmer och complex partial seizures, CPS, hos vuxna.

Det är det första läkemedlet för att behandla infantila spasmer, som godkänns i USA. FDAs godkännande gäller begränsad distribution, kräver syntester hos dem som behandlas och patienterna genomgår en obligatorisk utvärdering av risken för synrubbningar ställd mot fördelen med behandlingen.

Som en del i avtalet när Lundbeck köpte upp Ovation Pharmaceuticals innebär FDAs godkännande en delbetalning till Ovation på 1,6 miljarder danska kronor.
Kommentera en artikel
Utvalda artiklar

Nyhetsbrev

Sänd till en kollega

0.062