Kontroversiell medicin ok
Svåra synrubbningar eller blindhet är biverkningar av Lundbecks epilepsipreparat, som nu är godkänt för USAs marknad.
Det är det första läkemedlet för att behandla infantila spasmer, som godkänns i USA. FDAs godkännande gäller begränsad distribution, kräver syntester hos dem som behandlas och patienterna genomgår en obligatorisk utvärdering av risken för synrubbningar ställd mot fördelen med behandlingen.
Som en del i avtalet när Lundbeck köpte upp Ovation Pharmaceuticals innebär FDAs godkännande en delbetalning till Ovation på 1,6 miljarder danska kronor.