"Det är ett viktigt framsteg för Biovitrum"
Säkerhet och effektivitet ska utvärderas för Biovitrums och Biogens gemensamma preparat mot blödarsjuka typ B. - Att vi nu initierar vårt första registrerings- grundande program är en viktig milstolpe, säger Biovitrums vd Martin Nicklasson.
Studier i fas I och II
har visat att proteinet rFIXFc tolereras väl och resultaten ligger till grund för att bolagen nu har bestämt sig för att gå vidare med preparatet. De hoppas kunna visa i en uppföljande studie, att proteinet minskar blödningarna hos blödarsjuka och även doseringen, spridning i kroppen och säkerhet ska utvärderas. Blödarsjuka typ B är ovanligare än typ A och preparatet har fått orphan drug-status för sjukdomen hos Emea och FDA.