23948sdkhjf

Ema-rekommendation för göteborgsbolag

Den europeiska läkemedelsmyndigheten har rekommenderat att Mundipharmas preparat ska godkännas i Europa.
Nu ska EU-kommissionen ta ställning till om Mundipharmas preparat bendamustin ska godkännas för den europeiska marknaden. Preparatet är ett cellgift och det är godkänt för vissa behandlingar i bland annat Tyskland och USA. Om kommissionen följer Emas rekommendation och godkänner preparatet för behandling av vissa cancerformer i blod, benmärg och lymfknutor kommer bolaget att lansera produkten i Österrike, Danmark, Finland och Storbritannien under 2010. Även Sverige står på tur om kommissionen säger ja:

– Vi kommer inom kort att lämna in en registreringsansökan i Sverige, säger Martin Bergman, affärsområdeschef för Onkologi på Mundipharma.

Idag är preparatet godkänt under namnet Ribomustin i Tyskland, för att behandla kronisk lymfatisk leukemi, KLL, Non-Hodgkins lymfom, NHL, och multipelt myelom. I Schweiz och USA är substansen godkänd för behandling av KLL och i USA även för NHL.
Kommentera en artikel
Utvalda artiklar

Nyhetsbrev

Sänd till en kollega

0.115