Biovitrum till fas III

Bolaget kommer att ta sitt preparat för att behandla för tidigt födda barn till klinisk fas III.

En fas II-studie av ett fettnedbrytande enzym, rhBSSL, har avslutats och ligger till grund för att ta projektet till fas III, rapporterar Swedish Orphan Biovitrum. De fullständiga resultaten kommer att redovisas i början av maj. Preparatet ska förbättra tillväxthastigheten och utvecklingen hos för tidigt födda barn och det ges i pastöriserad bröstmjölk eller i modersmjölkersättning. Säkerheten var jämförbar med placebo och inga allvarliga biverknngar rapporterades, enligt bolaget.

- Resultatet från vårt fas II-program är ett viktigt steg mot en värdefull produkt som kan förbättra för tidigt födda barns tillväxt och utveckling", säger Peter Edman, forskningschef på Swedish Orphan Biovitrum.

Syftet med studien var att studera fettupptag, tillväxthastighet, säkerhet och tolerabilitet hos barn födda före vecka 32. Barnen fick antingen behandling eller placebo under en vecka.