Neurovive startar multicenterstudie i EU

Forskningsföretaget har tecknat ett avtal med ett CRO-bolag och en europeisk hjärnorganisation och förbereder nu för en kombinerad fas II/III-studie.

I studien ska patienter med akut traumatisk hjärnskada testa Neurovives preparat Neurostat för att fastställa effekt och säkerhet. Studien görs i samarbete med det europeiska konsortiet för akuta hjärnskador, EBIC, som hjälper till att välja vilka kliniska centran som ska delta i studien samt hur prövningsprotokollet ska föras och vilka patienter som ska rekryteras till studien.

Neurostat fick orphan drug-status hos den amerikanska läkemedelsmyndigheten i december förra året vilket gör att läkemedlet kan komma ut på marknaden snabbare.

Neurovive utvecklar läkemedel baserade på cyklosporin, cyklofilin-D-hämmare, för att skydda nervceller. Substansen är tänkt att användas för att hämma immunförsvaret exempelvis vid transplantationer.