Diamyd rattar om i diabetes-projekt
Den amerikanska samarbetspartnern säger upp avtalet.
Projektet har det senaste året utvecklats genom ett samarbete med det amerikanska läkemedelsbolaget Ortho-Mcneil-Janssen, men nu väljer samarbetspartnern att bryta avtalet.
Detta gör att den aktiva substansen i Diamyd, Gad65, återgår helt till Diamyd medical. Förstagångsbetalningen på 350 miljoner kronor som Ortho-Mcneil-Janssen gav i samband med att samarbetsavtalet tecknades i juni förra året får Diamyd medical behålla. Utvecklingskostnaderna, som bolagen tidigare under året delat på, kommer Diamyd medical att själva stå för, under förutsättning att det blir en fortsatt utveckling av projektet.
Resultaten från den europeiska fas III-studien baseras på en uppföljning 15 månader efter att patienterna behandlats med Diamyd. När de negativa resultaten presenterades meddelade Diamyd att de skulle fortsätta följa patienterna i ytterligare 15 månader, för att se om någon signifikant effekt kunde påvisas på sikt. Men nu när den amerikanska samarbetspartnern har dragit sig ur och Diamyd medical själva bestämmer över projektet väljer de att inte genomföra den planerade uppföljningen.
- Med tanke på att den europeiska fas III-studien inte uppfyllde den primära effektparametern är det svårt att motivera en fortsatt uppföljningsperiod, även om resultaten tyder på positiva effekter i vissa subgrupper, säger Peter Zerhouni, tillförordnad VD och koncernchef för Diamyd medical.
Diabetespreparatet har parallellt använts i en amerikansk fas III-studie och bolaget håller nu tummarna för att den kommer att visa positiva resultat. Peter Zerhouni sade i en tidigare intervju med Biotech Sweden att det fortfarande finns hopp för preparatet och att de amerikanska studiedesignerna kan vara avgörande.
- Det finns ju chans att patientgrupperna reagerat olika immunologiskt, att behandlingsformerna spelar roll eller att det finns skillnader i den genetiska bakgrunden i USA som kan ge andra utslag.