Mångfaldigt större risk att insjukna i narkolepsi

Pandemrix bör inte ges till personer under 20 år om det kan undvikas.

De europeiska läkemedelsmyndigheternas vetenskapliga kommitté, CHMP, startade i augusti 2010 en utredning om risken att insjukna i narkolepsi efter vaccination med Pandemrix. Nu är utredningen slutförd och CHMP har konstaterat att studierna visar på ett samband mellan narkolepsi och vaccination med Pandemrix.

Barn och ungdomar under 20 år löper enligt utredningen sex till tretton gånger större risk att insjunkna i narkolepsi om de vaccineras med Pandemrix. Ingen ökad risk har setts hos vuxna.

CHMP rekommenderar att Pandemrix endast ska ges till personer under 20 år när immunisering mot svininfluensan A(H1N1) bedöms nödvändig, till exempel för personer som löper risk för komplicerad infektion, och om inget annat vaccin finns tillgängligt.