Orexos läkemedelskandidat OX219 tar ett steg närmare godkännande
Orexo visar positiva resultat från en av bolagets två fas III-studier inom opioidberoende.
OX219 baserar på substanserna buprenorfin och naloxon och utvecklas i tablettform för behandling av personer med opioidberoende. Enligt företaget ska Orexos preparat ha visat bättre resultat än Suboxone, som är marknadsledande för indikationen.
För att kunna lämna in registreringsansökan till det amerikanska läkemedelsverket FDA har Orexo inlett två kliniska studier i fas III, en dosproportionalitetsstudie som nu slutförts och en biotillgänglighetsstudie som ska jämföra OX219 med Suboxone. Utöver dessa studier ska Orexo också ta fram data för den slutliga tablettformuleringens hållbarhet.
Orexo planerar att lämna in registreringsansökan i USA för OX219 under första kvartalet 2013.