Positiva resultat lyfter Sobi på börsen
En lyckad fas III-studie inom blödarsjuka får bolagets aktie att rusa. Har hittills ökat med 46 procent.
I studien, som går under namnet B-long, utvärderas effekten av bolagens långverkande rekombinanta faktor IX FC fusionsprotein, rFIXFc. Resultaten visar att rekombinant FIXFc inte bara tolererades väl, utan också lyckades kontrollera 90 procent av blödningarna med en injektion.
- Resultaten av B-long studien innebär en möjlighet till långtidsskydd mot blödningar för patienter med hemofili B. Förnärvarande kräver profylaktisk behandling av hemofili B ofta intravenösa injektioner upp till tre gånger per vecka, vilket gör att möjligheterna med en ny långverkande faktor IX behandling ter sig mycket spännade, säger Glenn Pierce, medicinsk chef för Biogen Idecs terapiområde Hemofili, i ett pressmeddelande.
I studien ingick 123 manliga patienter från tolv år och uppåt, samtliga diagnosticerade med den ärftliga blödarsjukdomen hemofili B. Sjukdomen innebär att blodets koaguleringsförmåga är nedsatt vilket kan orsaka okontrollerade blödningar.
Biogen Idec, som äger rättigheterna för preparatet i USA, planerar att lämna in en registreringsansökan till det amerikanska läkemedelsverket, FDA, under första halvåret 2013. Eftersom att det europeiska läkemedelsverket, EMA, kräver en särskild studie där barn under 12 år ingår innan registreringsansökan kan lämnas in planerar Biogen Idec och Sobi att genomföra en sådan studie och därefter lämna in registreringsansökan även i Europa.