23948sdkhjf

Svensk hepatitkur till Japan

Det klirrar till i kassan när Medivir nu ansöker om japanskt godkännande för bolagets kombinationterapi mot hepatit C.
Parallellt med att Medivir och partnern Janssen arbetar med registreringsansökan för EU och USA lämnar bolagen in dito till de regulatoriska myndigheterna i Japan. För det får Medivir fem miljoner euro i milstolpeersättning från Janssen.

Registreringsansökan gäller för kombinationen med simeprevir (TMC435), interferon och ribavirin, som behandling av behandlingsnaiva patienter med hepatit C genotyp 1, samt patienter som inte svarat på standardbehandling eller återinsjuknat efter behandling.

- Detta är ett första mycket viktigt steg på simeprevirs väg mot globala marknadsregistreringar. För oss som forskningsdrivet svenskt läkemedelsbolag är denna händelse en av de viktigaste milstolparna i bolagets historia, säger Maris Hartmanis, vd på Medivir, i ett pressmeddelande.

Simeprevir är en substans som tagits fram av Medivir men som i dag utvecklas genom ett samarbete mellan Medivir och Johnson and Johnsons europeiska verksamhet Janssen. Läkemedelskandidaten är en proteashämmare som ges i tablettform en gång om dagen under tolv veckor i kombination med pegylerat interferon och ribavirin.
Kommentera en artikel
Utvalda artiklar

Nyhetsbrev

Sänd till en kollega

0.105