23948sdkhjf

Sobi ansöker om godkännande i USA

Har lämnat in registreringsansökan för bolagets läkemedelskandidat mot hemofili B.
Det amerikanska läkemedelverket FDA har accepterat Biogens så kallade BLA, Biological License Application, för blödarsjukaprojektet Faktor IX. Det framgår av ett pressmeddelande.

I början av januari lämnades ansökan in till FDA gällande Faktor IX. Det andra blödarsjukaprojektet, Faktor VIII, bedöms alltjämt lämnas in till FDA under första halvåret i år.

Biogen är Sobis parter gällande de två blödarsjukaprojekten som båda redovisade positiva fas III-resultat mot slutet av förra året.

Kommentera en artikel
Utvalda artiklar

Nyhetsbrev

Sänd till en kollega

0.063