FDA och EMA ser över samarbete

De europeiska och amerikanska läkemedelsverken har redan samarbeten när det gäller vissa sällsynta sjukdomar, och är nu eniga om att de bör utöka sitt samarbete.

Läkemedelsverken i EU och USA (EMA och FDA) vill koordinera sina granskningar av nya läkemedel ytterligare för att undvika att komma med motstridiga besked, som de till exempel gjorde i ärendet avseende danska läkemedelsbolaget Novo Nordisk och dess insulinanalog Tresiba. Det rapporterar Bloomberg News.

De europeiska och amerikanska läkemedelsverken har redan samarbeten när det gäller vissa sällsynta sjukdomar, och är nu eniga om att de bör utöka sitt samarbete. Men att ha en enda gemensam process för både EU och USA avfärdas av EMA-chefen Guido Rasi, som intervjuats av Bloomberg.

De båda myndigheterna har i åtminstone fem fall under de senaste sju åren kommit med olika utfall när det gäller läkemedel för behandling av diabetes och övervikt.