Anyara verksam i subgrupp
Nya analyser visar att Active Biotechs läkemedelskandidat mot njurcancer, Anyara, gav statistisk signifikans i en subgrupp. I slutet av maj presenteras de nya datan och även data rörande tasquinimod, rapporterar bolaget.
Bolagets presentationer innefattar den randomiserade fas II/III-studien med beteckningen (P3073).
- Studien nådde ej sitt primära mål, men en subgruppsanalys, omfattande de cirka 25 procent av patienterna som vid studiestart hade låga/normala nivåer av biomarkören IL-6 och förväntade nivåer av antikroppar mot superantigenet, visade att behandling med Anyara gav en statistiskt signifikant fördel både vad gäller förlängd överlevnad (OS) samt tid till sjukdomsförsämring (PFS), skriver bolaget i pressmeddelandet.
Den förlängda överlevnaden för Anyara-gruppen var 63,3 månader jämfört med 31,1 månader för dem som fått placebo och PFS 13,7 jämfört med 5,8 månader, heter det.
I studien kallad (P5081) kunde "Bone Scan Index" (BSI) kopplas som en markör för överlevnad hos mCRPC-patienter som deltog i en fas II multicenter-studie av tasquinimod.
- Behandling med tasquinimod var associerad med minskad BSI-progression, skriver bolaget.
Studien samfinansieras av Active Biotech, Exini och Ipsen. På konferensen kommer även Ipsen att hålla presentationer.