Pilot om stegvist godkännande försenas
Till hösten kan pilotprojekt med den nya godkännandeprocessen för läkemedel testas.
Den europeiska läkemedelsmyndigheten EMA planerade att starta ett pilotprojekt med stegvist godkända läkemedel redan under 2013. Men piloten har försenats, berättade Tomas Salmonsson, ordförande i EMA:s vetenskapliga kommitté CHMP, under ett möte som arrangerades av Läkemedelsmarknaden.
Tomas Salmonsson berättade på mötet att man nu hoppas kunna sjösätta piloten till hösten
Stegvist godkännande berör framför allt företag som initialt utvecklar läkemedel för små patientgrupper med stora behov som inte tillfredsställs med befintliga läkemedel och behandlingar. De stegvist godkända läkemedlen kan därmed användas för dessa patienter, med en accepterad högre grad av osäkerhet, för att kompletteras med data i takt med att de används. [tboot_accordion_bootstrap name="UniqueName"] [tboot_accordion_bootstrap_section color="primary" name="Stegvist" heading="Mer om stegvist godkännande" number="1" open="yes"]
Startskott för stegvist godkännande
Ett successivt godkännande av nya läkemedel ingår i den nationella läkemedelsstrategin och under 2014 kommer arbetet med den nya processen att påbörjas. [/tboot_accordion_bootstrap_section] [/tboot_accordion_bootstrap]