Positivt utlåtande för simeprevir
Medivirs hepatit C-läkemedel får tummen upp av det europeiska läkemedelsmyndighetens vetenskapliga kommitté.
Det svenska läkemedelsbolaget Medivir har fått tummen upp av det europeiska läkemedelsverkets vetenskapliga kommitté, CHMP, gällande registreringsansökan för simeprevir. Simeprevir utvecklas som behandling av hepatit C genom ett samarbete mellan Medivir och läkemedelsbolaget Janssen. Läkemedlet är sedan tidigare godkänt i Japan, Kanada och USA.
Rekommendationen gäller för simeprevir då läkemedlet ges i kombination med standardbehandling interferon och ribavirinbehandling för behandling av kronisk hepatit C hos vuxna patienter.
Den vetenskapliga kommittén CHMP utfärdar endast rekommendationer. Beslut om marknadsgodkännande tas därefter av EU-kommissionen.