23948sdkhjf

Gräddfil för Astrazenecas antibiotika

Nytt antibiotikum under utveckling får ta genväg genom den regulatoriska processen.
Astrazeneca meddelar att det amerikanska läkemedelsverket FDA har tilldelat snabbhanteringsstatus till AZD0914 för behandling av gonorré. FDA har även betecknat preparatet som kvalificerad produkt för infektionssjukdomar (QIDP).

AZD0914 är en oral antibiotika som ska påbörja kliniska fas II-studier.


Snabbhanteringsstatus och QIPD-beteckningen innebär att AZD0914 är berättigad prioritetsgranskning av FDA samt en femårig utökning av preparatets exklusivitet om godkänd.



Kommentera en artikel
Utvalda artiklar

Nyhetsbrev

Sänd till en kollega

0.063