23948sdkhjf

GSK:s ebolavaccin får snabbspår i FDA

Nu inleder bolaget patientstudier i friska frivilliga.
Det brittiska läkemedelsbolaget Glaxosmithkline , GSK, meddelade i går torsdag att man är redo att starta fas I-prövningar av sitt experimentvaccin mot ebola. Studierna starta så snart de etiska och regulatoriska godkännandena är på plats och godkännandeprocessen har fått så kallat fast track-status i FDA. Troligtvis kan de kliniska prövningarna komma igång i mitten av september.

De inledande studierna ska ske på friska frivilliga i Storbritannien och USA för att sedan utvidgas till Mali och Gambia, rapporterar nyhetsbyrån Reuters. Syftet med prövningarna är att studera vaccinets säkerhet och om det stimulerar ett önskvärt immunsvar.

Parallellt med de kliniska studierna planerar GSK att bygga upp ett reservlager om 10 000 vaccindoser för omedelbar användning om testresultaten är tillfredsställande. De kliniska studierna väntas vara klara i slutet av 2014 och efter det kan vaccinet göras tillgängligt i katastrofområdena i västra Afrika.

Ebolavaccinet utvecklas av GSK ihop med den amerikanska forskningsfinansiären National institutes of health, NIH.
Kommentera en artikel
Utvalda artiklar

Nyhetsbrev

Sänd till en kollega

0.062