Astrazeneca får ok för companion diagnostics
Det europeiska läkemedelverket EMA:s rådgivande panel ger positivt utlåtande för nytt diagnostiktest till cancermedicinen Iressa.
Iressa är en så kallad EGFR-hämmare som används för behandling hos vuxna patienter som har lokalt framskriden eller metastatisk icke småcellig lungcancer. Endast patienter vars tumörer är så kallade EGFR-mutationspositiva kan behandlas med preparat som Iressa och för att göra den bedömningen används i dagsläget tumörvävnadsprover. Utan en statusbedömning kan en patient inte få behandling med Iressa-typpreparat men upp till 25 procent av patienter med lokalt framskriden eller metastatisk icke småcellig lungcancer kan inte ge någon tumörvävnad.
Efter denna uppdatering av CHMP-panelen, kommer Iressa att bli den första i sin klass av läkemedel i Europa att ha en förskrivning som tillåter användningen av cirkulerande tumör-DNA som fåtts från blodprov till att bedöma EGFR-mutationsstatus hos de patienter som inte kan ge tumörvävnadsprover.
Uppdateringen av Iressa-förskrivningen sker omedelbart.