Första biosimilaren godkänns
Det första biosimilarläkemedlet får grönt ljus på den amerikanska marknaden.
Zarxio tillverkas av Sandoz; schweiziska Novartis bolag för biosimilarer. Läkemedlet fick godkänt för samtliga indikationer som Neupogen används för. Godkännandet är det första som kommer från den nya biosimilar-godkännandeprocessen 351(k) som instiftades år 2010.
Filgrastim ökar antalet vita blodkroppar hos patienter som fått brist på dessa som en följd av en cancerbehandling.
Läkemedlet rekommenderades för godkännande av FDA:s rådgivande kommitté för onkologiska läkemedel, ODAC, i början av januari.
