23948sdkhjf

Astrazeneca startar vetenskaplig styrelse

Ska hjälpa företaget med transparensen kring sina kliniska studier.
Astrazeneca meddelar i dag torsdag att läkemedelsföretaget har tillsatt en ny vetenskaplig styrelse som ska ta emot och utvärdera förfrågningar om tillgång till data från företagets kliniska studier, från fas I till IV. De studier som omfattas är de som initierats tidigast år 2009.

Styrelsen består av oberoende forskare och kliniker. Kardiologen Peter Kowey från amerikanska Lankenau Heart Institute är ordförande och ledamöterna utgörs av professor Stephen Rennard från University of Nebraska Medical Centre, biostatistikern Simon Day från Clinical Trials Consulting and Training samt doktor Alexander Walker, rektor World Health Information Science Consultants.

Styrelsen ska mötas kontinuerligt för att gå igenom och utvärdera den vetenskapliga relevansen hos de förfrågningar om datatillgång som kommer in till företaget samt bestämma om den efterfrågade informationen ska ges ut eller inte. Gruppen ska dessutom kunna ge villkorade godkännanden samt komma med förslag på hur de externa förfrågningarna kan utformas för att få godkänt.

Den nya styrelsen är en del av Astrazenecas policy för transparens kring kliniska studier. Den innebär även att resultaten från alla bolagets kliniska prövningar ska offentliggöras, oavsett utfallet. Policyn kommer även att ge upphov till en portal där forskare kan ansöka om tillgång till informationen från Astrazenecas kliniska studier. Dessutom ska företaget ta fram materiel som går igenom utförda kliniska prövningar, både på professionell- och lekmansnivå

Syftet är att tillmötesgå EMA:s nya transparenspolicy samt de principer kring transparens som European Federation of Pharmaceutical Industries and Associations, Efpia, respektive Pharmaceutical Research and Manufacturers of America, Phrma, har tagit fram.

- Styrelsen kommer värdera alla externa förfrågningar om tillgång till data från våra kliniska studier och vi tror att det här nya sättet att ta hand om sådana förfrågningar blir mer effektivt och strömlinjeformat, säger Jacob Lund, direktör för extern kommunikation på Astrazeneca.
Kommentera en artikel
Utvalda artiklar

Nyhetsbrev

Sänd till en kollega

0.064