KD-bolag får särläkemedelsstatus
Dilaforette får särläkemedelsstatus i USA för sin substans mot blodsjukdomen sicklecellanemi.
Sevuparin är ett derivat av polysackariden heparin med antikoagulativa egenskaper. Särläkemedelsstatusen gäller en behandling mot sjukdomen sicklecellanemi, SCD, där förändrade röda blodkroppar blockerar kärlen och därmed reducerar blodflödet till organen.
I februari meddelade Dilaforette att bolaget undertecknat ett samarbetsavtal med Ergomed i Texas för den kliniska fas II-utvecklingen av sevuparin mot SCD. Planen är att påbörja patientrekryteringen under det första halvåret 2015.
- Särläkemedelsstatusen ger tillgång till mer hjälp från FDA, kostnadsfördelar samt sju års marknadsexklusivitet efter att läkemedlet godkänns, säger Dilaforettes vd Christina Herder i ett pressmeddelande.
Läs mer om Dilaforette.
