Pledpharma blickar framåt
Letar samarbetspartners och planerar diskussioner med FDA efter lovande resultat från sin kliniska studie Pliant.
Studien visade en kliniskt relevant minskning vad gäller förekomsten av skador på känselnerverna om 43 procent jämfört med placebo. Därutöver konstaterades att anti-cancereffekten av cellgifterna inte påverkades negativt av Pledox-behandlingen.
- En viktig milstolpe har nu uppnåtts. Den tydliga minskningen av nervskador som vi observerat i studien har förutsättningar att förbättra livskvalitet och behandlingsresultat för en stor mängd cancerpatienter. I dag finns ingen förebyggande behandling mot denna typ av skador, säger Jacques Näsström, vd för Pledpharma i pressmeddelandet.
Pledpharmas mål är nu att ha en partner ombord för sitt flaggskeppsprojekt Pledox om cirka ett år. Det säger bioteknikbolagets styrelseordförande Håkan Åström i en kommentar till Nyhetsbyrån Direkt på måndagsmorgonen.
Har ni redan haft några diskussioner?
- Så här långt har vi inte haft annat än en process där vi utbildat tänkbara partners om vad vi håller på med, så att de ska kunna vara beredda att gå in i diskussionen nu när vi har data, säger styrelseordförande och indikerar att antalet partners härvidlag är tvåsiffrigt.
Förutsättningarna att få en partner på plats bedömer han som "mycket goda". Håkan Åström vill dock inte närmare kommentera hur mycket pengar som skulle kunna vara aktuellt vid en utlicensiering eller hur betalningen skulle utformas.
Samtal med det amerikanska läkemedelsverket FDA bedöms inledas senare i år, enligt Pledpharmas styrelseordförande. Han bedömer vidare att en fas III-studie ska kunna påbörjas någon gång under nästa år.
