Medimmune får snabbstatus
Astrazeneca visar upp allvarliga biverkningar för diabetespreparatet Onglyza och Medimmunes fas I-substans tar genväg.
Beskedet ledde till att Astrazenecas aktie sjönk under fredagen. Klockan 14:25 hade den fallit 2,8 procent, till 596 kronor, enligt nätbanken Avanzas nyhetstjänst Placera. I skrivande stund har värdet dock gått upp igen, till 615 kronor.
I morgon tisdag ska FDA:s rådgivande kommitté diskutera Onglyza.
I dag meddelade Astrazeneca att FDA har givit Medimmune, bolagets dotterbolag för forskning och utveckling av biologiska läkemedel, en så kallad fast track-status för utvecklingen av läkemedelskandidaten MEDI8897. Den utvecklas till en förebyggande behandling mot sjukdom i de nedre andningsvägarna som orsakats av respiratoriskt syncytievirus, RSV-virus, hos spädbarn och småbarn.
MEDI8897 är en monoklonal Ig G-antikropp med förlängd halveringstid. I prekliniska studier har antikroppen visat sig motverka ett brett spektrum av olika RSV-virus, både in vivo och in vitro. Substansen testas nu i kliniska fas I-studier och baserat på deltidsresultat från denna studie har en ny fas Ib/IIa-studie startats upp.
Det är det tredje infektionsprojektet hos Medimmune som får fast track-status. Föregångarna är MEDI3902 och MEDI4893 mot nosokomial pneumoni orsakad av bakterieinfektion med Pseudomonas aeruginosa respektive Staphylococcus aureus.
