Pharmalink når målen
Läkemedelskandidaten Nefecon når de primära målen i en fas II-studie.
Nefecon, med den aktiva substansen budesonid, utvecklas till att bli ett läkemedel mot den inflammatoriska njursjukdomen Ig A-nefrit. Behandlingen är oral och genom Targit-kapseln distribueras läkemedlet till ett specifikt mål i tarmen. Ig A-nefrit är ett ovanligt tillstånd och läkemedelskandidaten har erhållit särläkemedelsstatus.
I januari år 2014 rekryterades den sista av 150 patienter den kliniska fas IIb-studien Nefigan, som genomfördes vid 62 olika studiecenter i tio europeiska länder. Där testades två olika doser av Nefecon. De slutgiltiga resultaten väntades till det tredje kvartalet 2015, men nu avslutas som nämnts studien tidigare.
I januari sade företagets vd Johan Häggblad till Life Science Sweden att en fas III-studie med Nefecon sannolikt startas upp år 2016 om fas II-studien ger positiva resultat. Han sade även att ett fas III-program antagligen kommer att omfatta både Europa och USA, där bolaget fick godkänt för sin fick sin Investigational New Drug-ansökan, IND, i början av året.
Vad som händer nu när fas IIb-studien avslutas tidigare, framkommer inte av dagens pressmeddelande, men de slutgiltiga resultaten från fas IIb-studien väntas under det tredje kvartalet av år 2015.
Nefecon är Pharmalinks huvudprojekt. I mars meddelade bolaget att det köpt in en ny läkemedelskandidat från det Uppsalabaserade kemiteknikföretaget Synartro. Det rör sig om en antiinflammatorisk behandling baserad på Synartros drug delivery-teknik. Den har utvecklats i samarbete med forskare vid Institutionen för kemi och bioteknik och Institutionen för kliniska vetenskaper vid Sveriges Lantbruksuniversitet, SLU.
Affärens prislapp framkommer inte i pressmeddelandet men genom köpet tar Pharmalink över utvecklingen av kandidaten, genom kliniska studier fram till marknaden. Fokus ska läggas på indikationen osteoartrit, som preparatet har visat en effekt mot i prekliniska studier.
- Läkemedelskandidaten har en spännande potential för användning mot flera olika inflammatoriska tillstånd där lokal administrering av läkemedlet utan systemisk påverkan är viktigt, säger Pharmalinks vd Johan Häggblad i ett pressmeddelande.
