Diamyd inleder studie
Den första patienten har nu inkluderats i bolagets sjätte kliniska studie, där diabetesvaccinet Diamyd kombineras med D-vitamin och läkemedlet etanercept.
Fas II-studien EDCR kommer att genomföras vid nio barndiabeteskliniker i Sverige. Studien är öppen, vilket innebär att alla deltagare kommer att få aktiv kombinationsbehandling. Studiedeltagarna kommer först behandlas med D-vitamin och etanercept under en månad. Sedan ges två injektioner med Diamyd med en månads mellanrum. Behandlingen med etanercept kommer att pågå under totalt 90 dagar och D-vitaminbehandlingen i 15 månader. En första säkerhetsutvärdering sker sex månader efter att samtliga patienter inkluderats. Deltagarna kommer sedan att följas i ytterligare 24 månader.
Den aktiva substansen i diabetesvaccinet Diamyd är Glutaminsyradekarboxylas isoform 65 k Da, GAD-65. Det är ett autoantigen i kroppen och syftet med vaccinet är att få immunförsvaret att utveckla torerans mot det. Förhoppningen är att motverka att de insulinproducerande betacellerna i bukspottskörteln attackeras av immunförsvaret och på så sätt skjuta upp eller rentav förhindra uppkomsten av typ 1-diabetes. I och med starten av EDCR pågår nu totalt sex kliniska studier där Diamyd testas.
EDCR fick grönt ljus från Läkemedelsverket i november förra året .
Läs mer om Diamyd Medical.
