EMA granskar Alprolix
Inleder genomgång av Sobis marknadsansökan.
Alprolix, med koagulationsfaktor IX Fc fusionsprotein som aktiv substans, utvecklas av bolagen till att bli en behandling mot blödarsjukdomen hemofili B. Den ansökan som skickats in till EMA bygger på två kliniska fas III-studier med behandlingen. I den ena, B-Long, ingick tidigare behandlade vuxna och ungdomar och i den andra Kids B-Long, ingick tidigare behandlade barn under tolv år.
Behandlingen har sedan tidigare godkänts på marknaderna i USA, Kanada, Japan och Australien.
Tidigare i juni meddelade Sobi att diskussionerna har avslutats med en hemlig budgivare om ett icke-bindande förslag på ett bud på bolaget. Anledningen var att diskussionerna inte lett till ett förslag som styrelsen kunde rekommendera för aktieägarna.
Läs mer om Sobi.