Grönt ljus för Scandidos
Inleder försäljningen i USA av systemet Delta 4 Phantom Plus.
Ansökan om snabbgodkännande av systemet, 510(k) lämnades in i maj , för både Delta 4 Phantom Plus och systemet Delta 4 Discover
- Under juli månad genomfördes omfattande kompletteringar av vår FDA ansökan för Delta 4 Phantom Plus då FDA på senare tid tolkar kraven väsentligt hårdare än tidigare. Vi är därför extra glada att vi trots denna nivåhöjning lyckats få 510(k)-godkännande så snabbt, säger Görgen Nilsson, vd för Scandidos, i ett pressmeddelande.
First North-listade Scandidos är beläget i Uppsala Science Park. Bolaget utvecklar och säljer system för att säkra kvaliteten på strålbehandlingar av cancer. Systemen erbjuder lösningar för mätning, dosering och optimering av stråldoser.
Läs mer om Scandidos.
