Tummen upp för Sobi
CHMP rekommenderar bolagets behandling mot blodsjukdomen hemofili A.
Elocta innehåller koagulationsfaktor VIII och Fc fusion protein och är en behandling mot blodsjukdomen hemofili A. Om läkemedlet godkänns av EMA så kommer Elocta att bli den första behandlingen för sjukdomen i EU, med förlängd cirkulationstid i kroppen.
Den ansökan om godkännande som skickats in till myndigheten baseras på de kliniska fas III-studierna A-Long och Kids A-Long. Där testades Elocta på pojkar och män med svår hemofili från respektive yngre än tolv års ålder.
Sobi utvecklar behandlingar mot ovanliga åkommor, med särskilt fokus på genetiska och inflammatoriska sjukdomar.
Läs mer om Sobi.
