Dextech byter studiedesign

Tar bort placebogruppen i sin studie på prostatacancer.

Under hösten inleder det Stockholmsbaserade forskningsbolaget Dextech Medical diskussioner med berörda myndigheter om att byta ut placebogruppen i sin pågående kliniska fas II-studie och istället ha två grupper som får två olika behandlingsdoser. Behandlingen i fråga är Dextechs cancerläkemedel Osteodex.

I studien ingår patienter med kastrationsresistent prostatacancer, CRPC, med metastaser i skelettet. Anledningen till förändringen är enligt bolaget att patienterna i studien inte vill riskera att lottas in i placebogruppen.

- Vi räknar med godkännande av den nya studiedesignen under första kvartalet 2016 och slutförandet av den kliniska studien beräknas förskjutas sex månader till andra kvartalet 2017. Förändringarna påverkar ej tidigare aviserat kapitalbehov, det vill säga 10-15 miljoner kronor, som beräknas uppstå under andra halvåret 2016, skriver bolaget i ett pressmeddelande.