23948sdkhjf

Astrazeneca får särläkemedelsstatus

COMP rekommenderar att läkemedelskandidaten acalabrutinib får särläkemedelsstatus mot tre olika blodcancerformer i EU.
Astrazeneca och Acerta Pharma bör få särläkemedelsstatus i EU för läkemedelskandidaten acalabrutinib mot tre olika indikationer: kronisk lymfatisk leukemi (CLL), mantelcellslymfom (MCL) och lymfoplasmacytiskt lymfom, även kallat Waldenströms makroglobulinemi. Det menar den europeiska läkemedelsmyndigheten EMA:s vetenskapliga kommitté för särläkemedel Committee for Orphan Medicinal Products, COMP.

Efter kommitténs rekommendation kommer ett beslut om läkemedelskandidatens särläkemedelsstatus att fattas av Europeiska Kommissionen.

Astrazeneca är sedan en tid majoritetsägare i Acerta Pharma , som har sin bas i Kalifornien och Nederländerna. Bolaget har ännu inga läkemedel på marknaden men acalabrutinib, ACP-196, är det projekt som har kommit längst. Den testas nu i kliniska fas III-studier för olika blodcancerformer som orsakas av B-celler samt i fas I/II för flera typer av solida tumörer.
Kommentera en artikel
Utvalda artiklar

Nyhetsbrev

Sänd till en kollega

0.078