Stark vecka för AstraZeneca
Veckan började bra för bolaget med två positiva nyheter.
Genombrottsstatus för bolagets cancerläkemedel Tagrisso. Foto: AstraZeneca
Veckan började bra för AstraZeneca som under måndagen levererade två positiva nyheter inom cancerområdet.
Dels har europeiska EMA accepterat mottagandet av en ansökan om marknadsgodkännande för immunterapiläkemedlet Imfinzi för behandling av en form av icke småcellig lungcancer i stadie tre.
Dessutom har bolaget erhållit så kallad genombrottsstatus, breakthrough designation, för sitt cancerläkemedel Tagrisso av amerikanska FDA för första linjens behandling av icke småcellig lungcancer med EGFR-mutation. FDA baserade sitt beslut på data från fas-III studien Flaura.
Ett genombrottsstatus ger prioriterad översyn hos myndigheten och kan därmed ge en snabbare väg till ett marknadsgodkännande.