Det är en rimlig möjlighet att det finns ett orsakssamband mellan kraftig menstruation och dessa vacciner, meddelar kommittén. Den har granskat inrapporterade misstänkta biverkningar om kraftig menstruation, från första, andra och tredje dosen av både Cormirnaty (Pfizer/Biontech) och Spikevax (Moderna). Merparten av de inrapporterade fallen handlade om ”icke-allvarliga” fall av kraftig menstruation, som också var av tillfällig karaktär.

Produktinformationen kommer nu att uppdateras för båda vaccinen.

Läkemedelsverket skriver i ett pressmeddelande att fördelarna med de två covidvaccinen överväger riskerna, och att menstruationsstörningar i allmänhet är ganska vanligt förekommande och kan uppstå av olika anledningar. Myndigheten meddelar också att menstruationsstörningarna som uppkommit som biverkning av vaccinen inte påverkar varken fertilitet eller reproduktion.

PRAC kommer att fortsätta övervaka ökad menstruation i samband med vaccination.