USA-besked får Lundabolag att backa på börsen – ”Beslutet från FDA är beklagligt”
Brister hos en kontraktstillverkare riskerar att försena ett eventuellt godkännande av Camurus läkemedelskandidat mot en sällsynt hormonsjukdom i USA. Beskedet fick bolagets aktie att falla på börsen på tisdagen.
Det Lundbaserade forskningbolaget har fått en begäran om ytterligare information, ett så kallat CRL (Complete Response Letter), från den amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA angående företagets ansökan om marknadsgodkännande för CAM2029 som behandling av akromegali. Orsaken ska vara brister som myndigheten funnit vid en inspektion av en kontraktst...
Vill du få åtkomst till allt?
Prova 30 dagar för 0 kr.
Inga bindningstider eller kortuppgifter krävs.
Prova nu
Köp en prenumeration
Utforska våra prenumerationslösningar och välj den som passar dina behov.
Välj din prenumeration
